醫(yī)療器械冷庫建造注意事項

時間：2023-07-25 14:07:03     來源：675576.cn     作者：保定冷庫制冷設(shè)備安裝廠家     瀏覽次數(shù)：100次

眾所周知，用于儲存醫(yī)療器械的冷庫屬于一種醫(yī)療冷庫，一般稱為醫(yī)療器械冷庫。國家對冷庫的選址、施工、改造、設(shè)計和布局有嚴格的要求。

那么，建造醫(yī)療器械冷庫需要注意什么呢？這些點一定不能忽視！

一、面積要求

醫(yī)療器械制造商和批發(fā)企業(yè)應根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營的品種和規(guī)模，配備適當?shù)睦洳兀ɡ洳鼗蚶洳兀⒗洳剀囕v或冷藏箱（冷藏箱）等設(shè)施和設(shè)備。醫(yī)療器械零售企業(yè)和用戶應根據(jù)經(jīng)營和使用的品種和規(guī)模，配備適當?shù)睦洳鼗蚶洳卦O(shè)備（冷藏柜或冷藏箱等）。醫(yī)療器械冷藏的體積應適應經(jīng)營規(guī)模，但不得小于20立方米。

二、功能要求

用于醫(yī)療器械儲存和運輸?shù)睦鋷旌屠洳剀噾鋫錅囟茸詣颖O(jiān)測系統(tǒng)（以下簡稱溫度測量系統(tǒng)）。溫度測量系統(tǒng)應具有以下功能：

（1）溫度測量系統(tǒng)的測量范圍、精度、分辨率等技術(shù)參數(shù)可滿足管理需要，具有不間斷監(jiān)控、連續(xù)記錄、數(shù)據(jù)存儲、顯示和報警功能。

（2）冷庫和冷藏車設(shè)備的運行過程至少每1分鐘更新一次測點溫度數(shù)據(jù)，實時溫度數(shù)據(jù)至少每30分鐘記錄一次，實時溫度數(shù)據(jù)至少每5分鐘記錄一次。

（3）當監(jiān)測溫度達到設(shè)定的臨界值或超出規(guī)定范圍時，溫度測量系統(tǒng)可以實現(xiàn)聲光報警，并通過短信等通信方式向至少兩名指定人員發(fā)送報警信息。

根據(jù)驗證結(jié)論獨立的冷庫和冷藏車輛應根據(jù)驗證結(jié)論設(shè)置并安裝至少兩個溫度測點終端。溫度測點終端和溫度測量設(shè)備應每年至少校準或驗證一次。

本文標簽：冷庫建造

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